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生物制藥公司在尋找當(dāng)前抗毒的候選疫苗過程中,如何借助供應(yīng)商的幫助擺脫生產(chǎn)過程種的困擾?我們來看看Single Use Support公司是如何幫助美國Moderna,Astra Zeneca(Oxford)…..等公司來解決候選疫苗的相關(guān)問題的。
然而,隨著大流行病的爆發(fā),生物制藥*加速了前進(jìn)的步伐。已動(dòng)用所有資源,爭取立即采取補(bǔ)救措施,并幫助挽救人們的生命。等待不是一個(gè)選擇。
從臨床研究開始
*試驗(yàn)人員在創(chuàng)紀(jì)錄的時(shí)間內(nèi)接受了針對當(dāng)前病毒的候選疫苗注射。為了安全、無菌地運(yùn)輸檢測疫苗,液體被裝入一次性使用的袋子中。為了防止高價(jià)值疫苗的損失帶來的影響。這些袋子采用Single Use Support 公司堅(jiān)固的RoSS外殼和RoSS.KSET作為輔助包裝保護(hù),免受外部影響。通過使用基于平板式的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模凍融設(shè)備進(jìn)行快速冷凍,可保持原料藥的活性。
對于即將進(jìn)行的研究,研究公司很快就以全速從小瓶擴(kuò)大到大容量,并需要設(shè)備來應(yīng)對更大的規(guī)模的生產(chǎn)。
進(jìn)入了臨床3期試驗(yàn)。就需要訂購大規(guī)模藥品生產(chǎn)的設(shè)備。需要一個(gè)完整的工藝流程整合到公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中。然后一直以來,原液從下游生產(chǎn)出來到罐裝之間一直存在銜接問題。Single Use Support公司的Bulk Stream的理念及其一系列產(chǎn)品能很好解決這個(gè)問題。
RoSS外殼能保護(hù)已經(jīng)轉(zhuǎn)入一次性袋子中珍貴的候選疫苗,
RoSS.FILL分裝系統(tǒng)能夠在不到60分鐘的時(shí)間內(nèi)全自動(dòng)完成原液分裝到袋子里面,或者從袋子匯集成品罐中。
RoSS.pFTU大型凍融設(shè)備,可將每批200升左右的產(chǎn)品冷凍至-80°C,并在灌裝和成品車間進(jìn)行安全解凍。
現(xiàn)在多家公司已經(jīng)采用Single Use Support的產(chǎn)品應(yīng)用于疫苗的生產(chǎn),例如:美國Moderna,Astra Zeneca(Oxford)…..
憑借當(dāng)前疫苗的高優(yōu)先級(jí)和快速的交貨時(shí)間,機(jī)器將準(zhǔn)時(shí)到達(dá)。為了加快疫苗的生產(chǎn),我們也大幅減少了交貨速度。